高盛發(fā)布研報(bào)稱，信達(dá)生物（01801）以1.08億美元的價(jià)格將一款新型DLL3靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）IBI3009授權(quán)給羅氏（RHHBY.US），此次DLL3ADC交易是信達(dá)生物自2020年與禮來公司達(dá)成泰瑞沙合作以來的首筆重大全球授權(quán)交易。公司管理層早前提到，授權(quán)協(xié)議是近期靈活且直接的全球選擇，目標(biāo)在近期為公司建立完整的全球基礎(chǔ)設(shè)施。

　　據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道，1月2日，信達(dá)生物宣布與羅氏達(dá)成一項(xiàng)全球授權(quán)協(xié)議，將一款新型DLL3靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）IBI3009授權(quán)給羅氏。根據(jù)協(xié)議：1）信達(dá)生物將授權(quán)羅氏全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化IBI3009的，2）信達(dá)生物將獲得8000萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)10億美元的里程碑付款（包括研發(fā)和商業(yè)里程碑），以及凈銷售額的分級版稅，最高可達(dá)兩位數(shù)百分比。

　　高盛稱，IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其1期研究的首位患者已于2024年12月接受給藥。此次與羅氏的合作具有明顯的協(xié)同效應(yīng)，尤其是在一線治療機(jī)會方面，阿替利珠單抗（泰圣奇）目前是1LES-SCLC（順鉑/依托泊苷/阿替利珠單抗聯(lián)合療法）的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。從長遠(yuǎn)來看，信達(dá)生物的DLL3

　　ADC協(xié)議釋放出積極信號，可能標(biāo)志著公司未來幾年可能更積極地進(jìn)行全球擴(kuò)張的開始。

　　高盛表示，信達(dá)生物和恒瑞連續(xù)宣布DLL3

　　ADCs，中國生物技術(shù)/制藥公司持續(xù)活躍的BD交易正日益成為全球投資者認(rèn)可的新增量。作為中國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，信達(dá)生物擁有良好的全球合作記錄。目前公司擁有全球授權(quán)的內(nèi)部管線不斷豐富，尤其是在IBI343（CLDN18.2ADC）和IBI363（PD-1/IL-2）領(lǐng)域。對于DLL3已驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)，在不同治療模式（BiTE、CAR-T、ADC）中愈發(fā)被重視。盡管DLL3

　　ADC開發(fā)面臨挑戰(zhàn)，Rova-T在3期試驗(yàn)中的臨床效益有限，但隨著新的DLL3

　　ADCs開始顯示出更差異化的臨床數(shù)據(jù)，研發(fā)/BD興趣有所回升，其中以澤璟生物的ZL-1310為首，其客觀抑制率具有競爭力且具有良好安全性，但數(shù)據(jù)仍處于早期階段。